ChiCTR1800016809
正在进行
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2018-06-26
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鼻咽癌
TPF方案诱导化疗的不同给药方式治疗局部晚期鼻咽癌的II期随机临床研究
TPF方案诱导化疗的不同给药方式治疗局部晚期鼻咽癌的II期随机临床研究
探讨时间调节化疗联合调强放疗与常规化疗联合调强放疗对局部晚期初治鼻咽癌患者疗效、不良反应和免疫功能的影响。
随机平行对照
Ⅱ期
样本量的估算是根据两样本率比较计算公式n=（Uα+Uβ)2 2P(1-P)/(P1-P0)2得出，取α=0.05、β=0.1；Uα=1.65、Uβ=1.28。本研究通过样本量的估算得到70例病例，采用电子计算机产生随机数，随机分成2组，时间调节化疗组38例（时辰组），常规化疗组32例.
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２０１３ 年贵阳市科技局社会发展与民生科技计划资助（筑科合同［２０１３１０３］２９ 号
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32;38
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2013-04-01
2015-01-31
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①均经病理确诊的Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb期的局部晚期鼻咽癌患者（根据2010UICC分期标准），均有可测量的肿瘤病灶； ②预期生存大于等于6个月； ③自愿参加同时书面签署药物治疗知情协议书； ④年龄18-70岁，性别不限； ⑤初治病例（头颈部无放化疗史或同步放化疗史，3个月内其他部位无化疗史）； ⑥白细胞、血红蛋白、粒细胞、血小板、电解质、肝功、肾功能值在本院实验室正常参考范围内； ⑦KPS评分大于等于70分； ⑧无严重合并症，如高血压、糖尿病、冠心病和精神病史者。；
登录查看①合并严重未控制的感染或内科疾患，如心功能障碍、肝肾功能异常不能接受化疗者； ②患者具有精神或体格疾患，并经研究者认为患者无法充分或完全理解本研究可能存在的并发症； ③患者有远处转移； ④原发灶或淋巴结接受过免疫治疗或放化疗病史者； ⑤妊娠（经血清或者尿β-HCG检验证实）或者泌乳期间； ⑥有严重的过敏史或者特异体质者； ⑦既往有恶性肿瘤或同时合并其它恶性肿瘤。；
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