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【ChiCTR2300074066】目标靶控输注和手动输注丙泊酚联合阿芬太尼麻醉用于儿童共用气道手术的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074066

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道疾病

试验通俗题目

目标靶控输注和手动输注丙泊酚联合阿芬太尼麻醉用于儿童共用气道手术的有效性研究

试验专业题目

目标靶控输注和手动输注丙泊酚联合阿芬太尼麻醉用于儿童共用气道手术的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与手动输注方式比较，评估共用气道手术患儿应用目标靶控输注丙泊酚联合阿芬太尼麻醉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由特定研究员使用SPSS软件产生随机序列对患儿进行1:1随机分组。

盲法

本研究对患儿、结局评估和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2岁～10岁； 2.性别不限； 3.因罹患气道疾病需要行直接喉镜和支气管镜检查和手术的患儿； 4.美国麻醉医师学会分级2～3级； 5.签署知情同意书。；

排除标准

2.患儿对试验用药存在过敏史； 4.患儿合并心律失常； 5.患儿合并癫痫； 6.患儿及其监护人拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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