洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究

【CTR20182090】FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182090

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

首次公示信息日的期

2019-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。

试验通俗题目

FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究

试验专业题目

一项评估FRSW107在血友病A患者体内药代动力学特性、安全性和耐受性的多中心、开放、自身对照的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者体内的药代动力学特性。 次要目的：评估注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者体内的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 有效病例不少于12 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

2019-03-20

试验终止时间

2020-01-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.12岁≤年龄＜60岁，男性；

排除标准

1.对供试品任何辅料（包括鼠类或仓鼠蛋白）过敏者；

2.既往存在FⅧ或IgG2注射治疗后超敏反应或过敏反应；

3.FⅧ抑制物阳性的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
<END>
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

中国医学科学院血液病医院的其他临床试验

更多

开封制药（集团）有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多