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【ChiCTR2200056997】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IB期肺腺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

试验专业题目

基于郎迪瑞建立分子模型预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过一种精确的,可重复的,定量的分子预测模型评估IB期非小细胞肺癌复发风险,并探索预测结果对IB期病人术后辅助治疗策略制定的影响具有重要临床意义。此外,通过朗迪瑞检测30例经手术切除的病理已明确的IB期肺腺癌患者的组织样本,以探索该技术预测IB期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为回顾性研究。不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

广州燃石医学检验所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受R0手术切除的肺腺癌患者; 2. 分期为IB期(第八版TNM分期); 3. 具有完整的临床资料和随访信息; 4. 患者年龄≥18岁; 5. 组织学或细胞学证实为肺腺癌,手术证实为IB期的初治患者(根据AJCC年第8版分期标准); 6. 接受肺叶切除+系统性淋巴结清扫; 7. 存有满足检测所需FFPE样本。;

排除标准

1. 手术前接受过新辅助治疗;接受术后放疗; 2. 随访信息不全、失访; 3. 在本研究的治疗开始之前的五年内患有除NSCLC以外的其它癌症的患者。除外宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、膀胱上皮肿瘤(包括Ta和Tis); 4. 亚肺叶切除(楔形切除,肺段切除),淋巴结取样; 5. 中重度除肿瘤外器官功能障碍; 6. 研究者认为不适合入组的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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