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【ChiCTR2200055870】慢性乙肝患者使用阿司匹林提高干扰素抗病毒疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055870

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

慢性乙肝患者使用阿司匹林提高干扰素抗病毒疗效的临床研究

试验专业题目

慢性乙肝患者使用阿司匹林提高干扰素抗病毒疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿司匹林辅助干扰素联合治疗乙肝的有效性和安全性，完善治疗流程和提高功能性治愈的比例，为阿司匹林辅助干扰素治疗HBV病毒感染的临床应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化分组

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金，基金号31770177，31970846

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁，男女不限（包含18和65岁）； 2. HBV DNA < 2×10^8 IU/ml； 3. 基线核心抗体定量检测（qAnti-HBc）定量高水平； 4. 第一次用药前 24 小时内，尿或血清妊娠试验阴性（对于育龄妇女）； 5. 患者积极配合，依从性良好，愿意接受治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1. 其他病因肝功能损伤，如肝硬化，其他病毒性肝炎（甲丙丁戊庚型肝炎），酒精性肝炎，自身免疫性肝损伤，药物性肝损伤等； 2. 合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者； 3. 精神病史（具有精神分裂症或严重抑郁症等病史）、未能控制的癫痫、失代偿期肝硬化、未控制的自身免疫病； 4. 严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病； 5. 合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者，合并其他恶性肿瘤患者； 6. 怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 7. 合并其它严重并发症（如严重感染、消化道出血、肝肾综合征）的患者； 8. 相对禁忌证：甲状腺疾病，既往抑郁症史，未控制的糖尿病、心脏病； 9. 对干扰素及其药物成分过敏者，对阿司匹林及其药物成分过敏者，研究者判断不适合应用干扰素、阿司匹林的患者； 10.不能遵从本研究安排并签署知情同意书者； 11.研究者判断不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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