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【ChiCTR2100044762】针灸治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

针灸治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

针灸治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针灸治疗肠易激综合征的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法通过统计学软件生成随机序列。

盲法

本试验对受试者、数据收集/录入者和统计人员设置盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2019YFC1712103）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁之间（包括18岁和75岁），男女不限； 2.符合罗马Ⅳ腹泻型肠易激综合征亚型诊断标准； 3.近2周每日排便日记报告为Bristol粪便性状6型或7型至少4天且Bristol粪便性状1型或2型少于4天；近1周平均每日腹痛评分≥3分； 4.过去6个月内未接受针灸治疗； 5.治疗前2周内未服用抗抑郁药物及对肠易激综合征症状有治疗作用的药物，包括中药或中成药、止泻剂、解痉药、肠道抗生素、益生菌制剂等。；

排除标准

1.便秘型IBS/混合型IBS，炎性肠病/显微镜下结肠炎/乳糜泻病史/克罗恩病等器质性肠病； 2.糖尿病、甲状腺功能异常； 3.严重的急/慢性器质性疾病及肾病或肝病； 4.既往腹部手术史（超过3个月的阑尾手术、痔疮手术、息肉手术患者可以纳入）； 5.孕期或哺乳期； 6.酒精、药物滥用史； 7.参加其他临床试验的患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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