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【ChiCTR1800019692】术前CT引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺结节定位

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019692

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2018-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤 肺良性肿瘤

试验通俗题目

术前CT引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺结节定位

试验专业题目

术前CT引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺结节定位

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101149

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究CT引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺内小结节及磨玻璃影术前定位的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本项目是一个连续性入组、非随机、无对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-03

试验终止时间

2019-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

1、 拟行胸腔镜肺手术的患者 2、 薄层 CT上，患者病变满足下列条件之一： (1) 纯磨玻璃结节 (2) 实性成分≤50%的非纯磨玻璃结节 (3) 病变的实性成分与脏层胸膜距离≥1cm，包括实性结节和磨玻璃结节 3、 患者同意参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1、合并气胸、胸腔积液，无法行CT引导下肺穿刺者 2、病灶位置被肋骨或肩胛骨遮挡， 无穿刺进针路径者 3、病灶周围有大血管，穿刺有可能损伤者 4、病灶贴近胸膜，有胸膜牵拉征，术中可能直接看到者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101149

联系人通讯地址
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