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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2100054792
正在进行
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2021-12-27
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膝关节软骨缺损
自体骨髓浓缩物对比富血小板血浆治疗膝关节软骨缺损的早期疗效
自体骨髓浓缩物对比富血小板血浆治疗膝关节软骨缺损的早期疗效
探索自体骨髓浓缩物治疗膝关节软骨损伤的有效性和安全性,为临床治疗膝关节软骨损伤探索新的治疗方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
数字随机法
未说明
国家重点研发计划项目(2017YFC1103900)
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30
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2021-12-24
2023-01-27
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1.患者性别不限,年龄18-55 岁; 2.外伤或剥脱性骨软骨炎导致的急性或慢性膝关节软骨损伤,损伤面积在2.0~10cm^2 之间; 3.研究开始前,受试者愿意且能够签署经伦理委员会批准的知情同意书; 4.愿意密切配合医生制定的严格的术后康复程序; 5.患者本人愿意配合整个治疗过程,并且愿意承受该治疗过程之后所造成的相应后果或者相关并发症,及相应术后处理措施; 6.根据研究者的判断,受试者能够理解此次临床研究,并能配合完成整个研究过程; 7.受试者能够阅读、表述和理解研究方案中的内容,并能以适当的语言提供反馈信息。;
登录查看1.患者过于肥胖,BMI 指数≥30kg/m^2; 2.X 型腿或 O 型腿; 3.已知的免疫系统疾病史,并引起关节及半月板损害; 4.Kellgren & Lawrence 分级 III 级及以上的的关节炎,其半月板大面积损坏; 5.有严重的心、肝、肾、肺功能不全; 6.孕妇、哺乳期女性; 7.已知的 HIV 感染者或药物成瘾者; 8.膝关节腔细菌感染或化脓性关节炎; 9.机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或精神疾病患者,如凝血功能障碍、严重的糖尿病、滥用药物等; 10.6 个月内要参与另一项临床研究; 11.患有研究者认为可能会影响其参加本次研究的疾病,如精神障碍、酒精或药物成瘾、恶性或重病等; 12.受试者伴有严重神经系统或肌肉骨骼系统疾病,如重症肌无力、肌萎缩症、脑梗死、脑瘫等; 13.受试者有其他疾病,预期寿命不足 2 年; 14.受试者正在参与其他临床试验,且未达到终点; 15.研究者认为其他不适合参加本次试验的患者。;
登录查看中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院
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