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【CTR20243532】SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20243532

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SHR-7787注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-7787注射液

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究

试验专业题目

SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR-7787在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)和II期临床研究推荐剂量(RP2D)。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 201 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;

排除标准

1.伴有活动性中枢神经系统(CNS)肿瘤转移;

2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤;

3.伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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