CTR20180779
已完成
阿莫西林克拉维酸钾片
化药
阿莫西林克拉维酸钾片
2018-05-28
/
适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中空腹及餐后、随机、开放、两周期、交叉对照体内生物等效性试验
250012
研究在空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，瑞阳制药有限公司），或参比制剂（阿莫西林克拉维酸钾片，375 mg/片，SmithKline Beecham）在健康成年受试者体内的药代动力学（PK）特征，评价在空腹和餐后状态下口服两种制剂的体内生物等效性，同时评价其安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
/
2018-06-21
是
1.试验前签署ICF、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.青霉素皮试阳性反应者；
3.对青霉素、其他β-内酰胺类（如头孢菌素、碳青霉素、单菌霉素）或者其辅料有过敏史、因阿莫西林/克拉维酸出现黄疸病/肝损伤；
登录查看济南市中心医院
250013
药品研发
全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
