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【ChiCTR2100054915】儿童EB病毒相关噬血细胞综合征专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

EB病毒相关噬血细胞综合征

试验通俗题目

儿童EB病毒相关噬血细胞综合征专病队列研究

试验专业题目

儿童EB病毒相关噬血细胞综合征专病队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 建立儿童EBV-HLH队列，积累病例及样本资源。 2. 筛选EBV-HLH分子标志物。 3. 构建儿童EBV-HLH早期预警模型和重症化风险评估模型。 4. EBV-HLH儿童近远期健康管理。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. EBV队列：18周岁以下，EBV血清抗体检测结果或核酸载量提示为EBV急性感染或CAEBV。 2. EBV-HLH队列：18周岁以下，EBV血清抗体检测结果或核酸载量提示为EBV急性感染或CAEBV，满足HLH-2004的HLH诊断标准。；

排除标准

1. EBV队列排除标准：EBV感染证据不充分。 2. EBV-HLH队列排除标准：EBV感染证据不充分，或诊断数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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