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首页 临床进展 重复经颅磁刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

【ChiCTR2400083994】重复经颅磁刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价经重复经颅磁刺激刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的有效性和安全性，为红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的治疗提供一种新型安全有效的治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员将研究对象采用随机数字表法确定患者产生的数字，随机数字排序后，随机数字最小的一半对象分到 rTMS 治疗组，随机数字最大的一半对象分到 rTMS 刺激组。

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50岁成人患者（不含18岁，含65岁，性别不限）； 2.符合红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮诊断标准，且CEA评分≥2，主要表现为短暂性面部皮肤反复潮红、持续性红斑。； 3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效。；；

排除标准

1.丘疹脓疱型、眼型、鼻赘型的玫瑰痤疮患者。； 2.入组前1月内参加过任何研究药物的临床研究。； 3.正在使用影响玫瑰痤疮症状的药物如卡维地洛、加巴喷丁、度洛西丁等精神神经类药物以及盐酸米诺环素、异维A酸等抗炎药物； 4.有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病。； 5.有恶性肿瘤患者，全身衰竭或免疫功能低下。； 6.合并面部痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者。； 7.有癫痫病史及癫痫家族史及抽动障碍患者及其他精神神经疾患而不能配合者。； 8.头颅内金属异物、心脏起搏器、心脏支架患者。； 9.颅内压明显增高、颅内血管瘤患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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