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首页 临床进展 评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

【CTR20241127】评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20241127

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

麻星宣肺止咳贴

药物类型

中药

规范名称

麻星宣肺止咳贴

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

宣肺散寒，燥湿化痰，止咳平喘。用于风寒袭肺挟痰湿所致之咳嗽频作, 咽痒，咳痰清稀、或痰粘色白、或呕吐痰涎、或喉中痰鸣、或痰咯不畅， 胸闷纳呆，困倦乏力，恶寒头痛，鼻塞流涕，舌白薄或白腻，脉浮或浮紧或指纹淡红。小儿急性支气管炎见上述证候者。

试验通俗题目

评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

试验专业题目

评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎（风寒袭肺挟痰湿证）的有效性和安全性的分层、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

488124

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价麻星宣肺止咳贴治疗小儿急性支气管炎(风寒袭肺挟痰湿证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 320  ；

第一例入组时间

2005-10-08

试验终止时间

2023-11-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医小儿急性支气管炎诊断标准者；

排除标准

1.合并麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病，急性上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、急性感染性喉炎、毛细支气管炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等呼吸道感染性疾病者；

2.血白细胞总数＞1.2倍正常值上限，中性粒细胞百分比＞70%，合并细菌感染的患儿；

3.肺部炎症病变者（肺部X线检查）；4.合并支气管哮喘、多因素诱发的3-6岁、7-14岁哮喘及哮喘预测指数阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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