ChiCTR2000038774
尚未开始
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2020-09-30
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宫颈癌
张宁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 IB1期伴LVSI+或IB2期宫颈癌新辅助化疗后行扩大锥切/部分宫颈切除保育治疗的多中心研究
IB1期伴LVSI+或IB2期宫颈癌新辅助化疗后行扩大锥切/部分宫颈切除保育治疗的多中心研究
评估宫颈癌IB2期或IB1期伴LVSI（+）患者通过新辅助化疗后行宫颈大锥切或单纯宫颈切除作为保留生育功能的治疗方案的安全性及有效性。
单臂
Ⅱ期
非随机试验
N/A
课题组经费
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175
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2020-10-09
2024-10-09
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1.新辅助化疗患者入选标准 1）年龄18-40岁 2）临床检查和盆腔MRI评估患者为2018FIGO IB1期（<2cm）、IB2 (2-4cm) 宫颈癌 3）病理组织学类型：鳞癌、腺癌、腺鳞癌，分级G1,G2,G3 4）可以并存淋巴脉管浸润LVSI 5）患者行腹腔镜下盆腔淋巴结清扫，病理提示淋巴结阴性 6）患者具有强烈的生育要求 2.保育手术患者入选标准 1）完成3个周期的新辅助化疗 2）新辅助化疗后达到完全缓解或部分缓解（IB2期残留病灶<2cm）；
登录查看1.新辅助化疗患者排除标准 1）患者行腹腔镜下盆腔淋巴结清扫，病理提示淋巴结阳性 2）肿瘤病灶>4cm 3）通过盆腔MRI等影像学提示病灶累及宫颈内口、宫体或子宫外 4）病理组织学类型为其他高危类型 5）妊娠患者 6）患者既往有过放疗或化疗病史 2.保育手术患者排除标准 1）患者不能够完成3个周期的新辅助化疗 2）对化疗不敏感，患者肿瘤病灶未缓解（IB2期残留病灶≥2cm）或者不缩小，或者疾病进展；
登录查看复旦大学附属妇产科医院
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