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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用

【ChiCTR2200057759】艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057759

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+硫酸镁

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+硫酸镁

首次公示信息日的期

2022-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用

试验专业题目

艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题拟将艾司氯胺酮和硫酸镁联合应用于妇科腹腔镜手术患者，为妇科手术患者提供一种有益于术后恢复的术中疼痛管理方法及术后镇痛方案，实现此类患者个体化治疗，提高患者术后恢复及术后满意度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组设计。由独立的统计学家使用统计软件（SAS 9.0）按照干预组与对照组1:1:1:1的比例产生区组随机数字

盲法

对研究对象和统计师施盲。所有研究对象均不知分组情况，指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息；由经过培训的随访者负责病人的随访和认知功能的判断。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-11

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行妇科腹腔镜手术的患者；2、年龄18-65岁；3、BMI 18.5-28 kg/m2；4、ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；5、签署签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1、对所用麻醉药物过敏的患者；2、术前肝肾功能异常的患者；3、长期使用阿片类药物的患者；4、接受钙通道阻滞剂或镁长期治疗的患者；5、房室传导障碍患者；6、精神、智力异常或无法正常沟通的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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