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【ChiCTR2500101254】中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库(DEPARTURE DATABASE)的建立与维护: 一项双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101254

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路上尿路上皮癌

试验通俗题目

中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库(DEPARTURE DATABASE)的建立与维护: 一项双向性队列研究

试验专业题目

中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库(DEPARTURE DATABASE)的建立与维护: 一项双向性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在已有UTUC患者队列数据库基础上（回顾性队列），持续纳入UTUC患者并进行随访（前瞻性队列），探究UTUC的病因及流行病学特点、病理特点、临床诊疗及预后相关特点，建立与维护中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库DEPARTURE DATABASE(Epidemiology,Examination,Therapy and Result: Upper-tract Urothelial Carcinoma)，用于更好地指导临床工作。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

6500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性队列入组标准： 既往在北京大学第一医院泌尿外科接受治疗且病理确诊UTUC的患者； 前瞻性队列入组标准： （1）18≤年龄≤90岁，性别不限； （2) 伴有血尿、腰痛等主诉，经前完善诊疗常规检查如：胸片/胸CT、B超、腹盆/泌尿系增强CT/MRU、尿细胞学检查、膀胱镜或输尿管镜等辅助检查初步诊断为上尿路上皮癌，且经手术或活检等方式病理确诊为上尿路上皮癌的患者。 （3）患者自愿参加并签署知情同意书； （4）容易理解和判断临床研究的要求。；

排除标准

（1）患者拒绝手术或拒绝资料收集； （2）存在心肺肝脏功能不全失代偿、严重出血倾向的疾病、糖尿病血糖控制不稳定等麻醉或手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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