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首页 临床进展 经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究

【ChiCTR2200059891】经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059891

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究

试验专业题目

经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术在盆腔脱垂中的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

我们设计了可以直视下操作的手术方法，即经阴道V-NOTES暴露下的骶棘韧带固定术。通过观察，了解该术式是否可以有效提高手术成功率并显著降低骶棘韧带悬吊术的并发症。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中盆腔脱垂患者由主刀医生选择经经阴道单孔腹腔镜下骶棘韧带悬吊术

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《妇产科学(第9版)》中子宫/阴道穹窿器官脱垂相关诊断标准； 2. 参照国际尿控协会（International Continence Society, ICS）制定的POP定量分期法（POP quantitive examination, POP-Q）评估为III度?IV度的患者； 3. 纳入患者均未切除子宫，无合并子宫肌瘤或腺肌瘤等相关疾病； 4. 无手术禁忌证。；

排除标准

1. 合并围手术妊娠相关疾病； 2. 伴肝肾肺等功能障碍者； 3. 合并生殖系统恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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