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首页 临床进展 二甲双胍预防肩袖缝合后关节纤维化的有效性及安全性研究

【ChiCTR2300074329】二甲双胍预防肩袖缝合后关节纤维化的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

二甲双胍预防肩袖缝合后关节纤维化的有效性及安全性研究

试验专业题目

二甲双胍预防肩袖缝合后关节纤维化的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

关节镜下肩袖缝合的患者术后随机口服或不口服二甲双胍3月，观察两组之间疼痛、活动度、功能、生活质量、睡眠质量、情绪及满意度之间的差异，并随访其术后腱骨愈合情况及血清炎症指标与纤维化指标，分析二甲双胍预防肩袖缝合后关节粘连的有效性及安全性，为临床肩袖缝合后功能改善提供理论支持

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

双盲，患者及评估者均不知二甲双胍用药与否; 治疗者与评估者各自独立，治疗者仅负责开具二甲双胍医嘱，评估者负责术后各次随访及资料收集，且不知晓用药方案

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟选取我科2023年9月至2024年9月入院行肩关节镜下肩袖缝合修复术的患者（200例）； 2. 年龄>18岁； 3. 因肩袖损伤需要行肩关节下肩袖缝合修复术的患者。 4. 所有患者均签署知情同意书，本研究经重庆医科大学第一附属医院伦理委员会批准。；

排除标准

1.糖尿病患者； 2.甲状腺功能异常者； 3.肝肾功能严重不全，禁忌使用二甲双胍的患者； 4.拒绝入组或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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