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【CTR20232287】评估Y332治疗转移性或局部晚期实体瘤患者的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20232287

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Y-332

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Y-332

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

评估Y332治疗转移性或局部晚期实体瘤患者的I期研究

试验专业题目

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估重组抗VEGF 和TGF-β双特异性抗体（Y332）注射液在转移性或局部晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430074

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索Y332单药在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75 岁（包含18 岁、75 岁），性别不限；

排除标准

1.已知对Y332 成分或同类抗体大分子药物有严重过敏史；

2.既往曾使用过TGF-β靶点药物治疗；

3.中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预的受试者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4 周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院;福建省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;350014

联系人通讯地址
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