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【ChiCTR-INC-16009324】基于肠外瘘导致腹腔复杂感染的诊疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16009324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠瘘

试验通俗题目

基于肠外瘘导致腹腔复杂感染的诊疗研究

试验专业题目

基于肠外瘘导致腹腔复杂感染的诊疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用诊断和治疗新技术能有效提高肠外瘘患者治愈率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中国临床试验注册中心通过计算机软件获得随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择合并腹腔感染、脓肿形成及保守治疗无效的肠外瘘患者； 2.患者年龄在18至75岁； 3.女性患者在研究过程中无妊娠计划且将严格避孕； 4.患者同意参与研究并签署知情书。；

排除标准

1.研究者认为有可能混淆结果或存在其他额外风险的病史； 2.患者存在进展迅速或终末期疾病，预研究过程中可能死亡； 3.患者已参与了其他临床研究； 4.患者术前使用过糖皮质激素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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