CTR20234202
进行中（尚未招募）
XY-0206片
化药
XY-0206片
2023-12-26
企业选择不公示
FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病
XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病患者的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究
XY0206片联合化疗在具有FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究
050035
Ⅰ期剂量递增： 研究目的： 1、评估XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的安全性和耐受性，观察剂量限值性毒性（DLT），确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 2、评估XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的药代动力学（PK）特征； 3、评估XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的初步疗效（如可获得）。 Ⅱ期随机对照研究： 研究目的： 1、比较XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）与安慰剂联合DA治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的疗效； 2、比较XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）与安慰剂联合DA治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的安全耐受性； 3、评估XY0206片联合DA（柔红霉素+阿糖胞苷）治疗FLT3-ITD突变的初治AML受试者的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁；
登录查看1.已知对研究药物或其任一成分过敏者；
2.确诊的急性早幼粒细胞白血病者；BCR/ABL阳性白血病者（慢性髓系白血病急变）；
3.合并有FLT3-TKD突变者；
登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300000;300000
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
