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【ChiCTR2300075835】硬膜外分娩镇痛阻滞平面与产时发热的关系及干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛阻滞平面与产时发热的关系及干预效果的研究

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛阻滞平面与产时发热的关系及干预效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究接受硬膜外分娩镇痛后体温开始升高的产妇，通过停止硬膜外给药，改为静脉脉镇痛，是否能阻止体温进一步升高，避免因非感染性产时发热导致的剖宫产。 2.通过阻滞平面与第一产程时长、体温升高之间、皮肤温度与核心温度之差与体温升高之间的线性相关性分析，探索镇痛平面对产时发热的预测价值，寻找能够保持产热散热平衡的阻滞平面的阈值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用计算机给每一名受试者产生随机数字，按降序排列，分别进入AB组。

盲法

无

试验项目经费来源

成都市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-18

试验终止时间

2025-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-35岁； 2.足月单胎； 3.ASAI-II级。；

排除标准

1.BMI（体重指数）≥35； 2.有心肺或内分泌疾病（如高血压，糖尿病）； 3.镇痛前体温≥37.2℃； 4.有绒毛膜羊膜炎或胎膜早破超过12小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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