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首页 临床进展 乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

【ChiCTR2000032135】乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032135

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2020-04-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

试验专业题目

乌司他丁治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估注射用乌司他丁治疗新冠肺炎（COVID-19）的有效性和安全性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目组研究人员通过EXCEL生成的随机数字表，按照随机数字的奇数和偶数分组，奇数为实验组，偶数为对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市公共卫生临床中心

试验范围

/

目标入组人数

5;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75岁（含界值），性别不限; 2)按最新诊疗方案确诊为新型冠状病毒感染的肺炎患者，筛选确诊为普通型患者，以及重症/危重症患者。诊断标准参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》； 3)同意从研究药物首次给药起至末次给药后30日内不参加其他临床研究者； 4)自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1)具有乌司他丁说明书中明确相关禁忌症的患者； 2)女性受试者在筛选期的尿妊娠试验为阳性及正在哺乳期； 3)正在使用西维来司那、加贝酯的患者； 4)伴有严重其他基础疾患经医生判断可能增加患者致死率的因素如肿瘤，严重营养不良等; 5)研究者判断不适合参加本次临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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