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【ChiCTR1900028128】应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响:基于病历记录的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900028128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响:基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响:基于病历记录的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察视网膜血管密度和不同层厚度随糖尿病视网膜病变进展的变化,特别要验证高糖条件对深层毛细血管造成更大的损害并导致RPE-BRM变薄,以及两者之间关系。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-13

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁,IOP≤21mmHg,VA;

排除标准

(1)其他显着眼与糖尿病无关的疾病(包括高血压性视网膜病变,视网膜血管闭塞,年龄相关性黄斑变性和葡萄膜炎); (2)过去6月内进行了主要的眼内手术(包括玻璃体切除术,白内障摘除术,巩膜扣带术和青光眼术)的历史,并且不排除有激光光凝或玻璃体内注射史的糖尿病患者; (3)青光眼或一级亲属青光眼的家族史; (4)导致扫描质量差的任何疾病(图像质量<7,例如致密性白内障,角膜溃疡,持续性振动); (5)OCT中心黄斑厚度≥300μm。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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