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【ChiCTR2100046683】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

试验专业题目

纳米血小板囊泡来源的凝胶治疗糖尿病足溃疡的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究清创术在糖足溃疡治疗过程中的具体机制,探究Nano-PRP通过免疫调控在避免无效清创中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机随机产生,分配。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病; 2.足底溃疡>0.5 cm^2(清创后尺寸为1–16 cm^2); 3.神经病变; 4.年满21岁; 5.伤口持续时间> 4周; 6.糖化血红蛋白≤13.0%。;

排除标准

1.活动性蜂窝织炎; 2.骨髓炎; 3.坏疽; 4.血管供血不足(踝肱指数ABI<0.7或ABI> 1.3); 5.最近6周进行血运重建(同侧下肢); 6.服用了任何实验性药物或在研究前4周局部应用到伤口上; 7.非糖尿病病因性溃疡以及会损害伤口愈合的重大医学状况,例如再生障碍性贫血,肝脏疾病,硬皮病,恶性肿瘤或免疫抑制疗法。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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