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【ChiCTR2200056011】早期肠内营养补充益生菌(布拉氏酵母菌)对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

早期肠内营养补充益生菌(布拉氏酵母菌)对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

试验专业题目

早期肠内营养补充益生菌(布拉氏酵母菌)对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估ICU患者早期肠内营养的基础上加用肠道益生菌(真菌型)对患者新发感染及肠道微生态的影响。 1.明确ICU-EN患者的肠道菌群特征(是否存在紊乱)及其相关因素。 2.评价ICU-EN患者加用益生菌(真菌型)是否能进一步影响菌群紊乱和影响其临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第陆军军医大学第二附属医院科研助理以各参与单位(分中心)为一组,提前使用计算机随机生成的随机数字进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科室自选

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

/

入选标准

1.新入ICU 2天内的患者; 2.预期ICU住院至少2天; 3.具备可用的肠内营养通路; 4.年龄 ≥ 18岁; 5.取得知情同意。;

排除标准

1.哺乳、怀孕患者; 2.对益生菌(真菌型)过敏; 3.治疗方案中包含口服或静脉注射抗真菌药物; 4.预计48小时内死亡的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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