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【ChiCTR2000035339】益生菌辅助治疗肠易激综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

益生菌辅助治疗肠易激综合征

试验专业题目

益生菌辅助治疗可部分缓解肠易激综合征患者的症状和炎症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肠易激综合征是一种功能紊乱的肠道疾病，这个研究主要是为了评估一种益生菌产品（包含： Lactobacillus casei Zhang, Lactobacillus plantarum P-8, 和Bifdobacterium animalis subsp. lactis V9）辅助治疗肠易激综合征的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

安排入组志愿者总数50例，依次编号1-50，试验设计者使用Excel中的RAND函数将编号1-50随机平均分为益生菌组和对照组，医院负责发放常规药物和益生菌，记录并保管编号对应的益生菌/对照组信息。

盲法

开放

试验项目经费来源

内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）性别不限，年龄18-80岁； 2）所有纳入患者符合罗马III IBS诊断标准(慢性腹痛或不适至少3天/月)； 3）签署知情同意书。；

排除标准

1）其他消化道疾病、自身免疫性疾病、心肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病或有腹部手术史的患者； 2）四周内服用过药物(如抗生素、中药和可能影响结果解释的治疗方法)的志愿者； 3）孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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