ChiCTR2300077936
结束
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2023-11-24
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冠心病
纳豆红曲改善冠心病患者血栓形成的效果及机制研究
纳豆红曲改善冠心病患者血栓形成的效果及机制研究
1.对比分析纳豆红曲干预后的效果，分析血脂、炎症因子以及肠道菌群的变化； 2.系统观察冠心病人群肠道菌群特点及营养素补充对肠道菌群多样性、主成分、结构与功能的影响，探讨纳豆红曲通过调节肠道菌群改善冠心病的作用机制； 3.评价纳豆与红曲在改善冠心病患者血栓形成的效果，探讨是否存在协同效应。
随机平行对照
其它
本研究采用中央随机系统对受试者进行受试者筛选登记、随机入组及药物管理。满足纳排标准的受试者，将由研究中心的研究相关人员登录中央随机化系统，进行随机分组，为其分配一个随机号，该随机号为唯一且永久的标识号。受试者入组成功后，由研究中心的研究相关人员登录中央随机化系统为已随机入组的受试者分配一个药物编号。 筛选成功并随机入组但未接受试验药物治疗者，其随机号不可重新分配给他人，下一个随机入组者将按序获得下一个随机号。
由研究者根据处理因素随机化确定试验组和对照组。具体流程是每位患者按照入选的先后顺序进行编号，该随机编号将在整个试验过程中保持不变。观察医师根据患者的随机号码与包装袋相对应的字母编号发放干预物，且患者每次就诊只能得到足够的一个疗程服用的干预物。双盲。
汤臣倍健营养科学研究基金
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44;42;51;41
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2017-03-01
2019-12-31
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1.WHO诊断标准进行诊断确诊为冠心病或经冠脉造影显示一支主要冠状动脉血管或多支冠脉血管狭窄程度大于等于 50％； 2.筛查前三月没有服用营养补充剂等保健药品； 3.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.有严重肝肾疾病、肿瘤和外周血管疾病、近期有手术及创伤的患者； 2.并发其他疾病，且研究者认为影响疗效评价或依从性差者； 3.其他任何理由，研究者认为不合适参加试验者。；
登录查看青岛大学公共卫生学院
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