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首页 临床进展 颈前路手术内植物-骨界面接触程度与内植物稳定性：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2400091999】颈前路手术内植物-骨界面接触程度与内植物稳定性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

颈前路手术内植物-骨界面接触程度与内植物稳定性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

颈前路手术术中应用CBCT探究内植物-骨界面间隙形态对内植物稳定性的影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：明确颈前路手术内植物-骨界面接触程度对内植物稳定性及内植物相关并发症发生率的影响； 2.次要目的：关注颈前路手术内植物-骨界面接触程度对临床结果及其他影像学结果的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上；2.根据临床症状、体征及影像学表现诊断明确的神经根型或脊髓型颈椎病患者；3.经过规范的保守治疗后无效或症状进行性加重，影响日常生活和工作，需行前路减压手术者；4.手术节段位于C3~C7之间的单节段或多节段融合手术或人工颈椎间盘置换手术或Hybrid手术；5.在心理和生理上能够完全遵守本协议书，并配合预定的治疗计划以及填写表格，并配合随访；6.在试验参与者签署知情同意之后意味着试验参与者已经知晓并同意本研究的相关方面实施开展。以上纳入标准为国际通用标准，确保合理及可行。；

排除标准

1. 既往有颈椎手术史； 2. 脊柱骨折、严重骨质疏松或有骨代谢性疾病史； 3. 颈部皮肤局部感染、破溃，全身炎症性疾病、未进行控制的糖尿病、恶性肿瘤、活动性肝炎等； 4. 有严重精神疾病或心理障碍者； 5. 全身情况条件差，重要脏器患有严重疾病、不能耐受手术； 6. 已知患有传染病如艾滋病、梅毒等； 7. 患有自身免疫性疾病； 8. 在过去的12个月内曾每日接受免疫抑制剂治疗超过1个月； 9. 对植入材料（PEEK或钛合金）过敏； 10. 严重肥胖，滥用药物史； 11. 妊娠或研究期间有妊娠计划者； 12. 正在参加其他可能对本研究结果造成影响的研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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