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【ChiCTR2100048821】甲状腺功能对患者AMI后焦虑抑郁、疲劳衰弱和睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

甲状腺功能对患者AMI后焦虑抑郁、疲劳衰弱和睡眠障碍的影响

试验专业题目

甲状腺功能对患者AMI后焦虑抑郁、疲劳衰弱和睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确在AMI患者中,甲状腺功能与AMI后心理精神不良预后之间的联系; 2.明确AMI后心理精神不良预后因素之间的相关性; 3.探讨甲状腺功能是否可独立预测AMI后1月、3月、6月、1年心理精神不良预后的发生以及会受到哪些因素的干扰。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-18

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性心肌梗死诊断明确; 2. 18-75岁幸存者; 3. 新发急性心肌梗死; 4. 知情同意并自愿参加本研究。;

排除标准

1. 意识障碍、认知能力低下、失语症、严重理解障碍、癌症或其他既往存在的神经精神障碍及拒绝参与研究者; 2. 除良性结节外的既往甲状腺疾病; 3. AMI前1月疲劳、焦虑、抑郁、衰弱及睡眠障碍者; 4. 正在服用任何可能导致精神状态或甲状腺功能改变的药物(包括抗抑郁药、雌激素、雄激素、胺碘酮、锂和糖皮质激素); 5. 合并严重心、肝、肾、肺功能不全及恶性肿瘤者; 6. 住院期间未完善甲状腺功能检查及临床资料重大缺失患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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