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【ChiCTR2200059857】测量指标请填写中，英文全称。中西医结合治疗抑郁症的有效性：一项随机对照试验(RCT)

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

测量指标请填写中，英文全称。中西医结合治疗抑郁症的有效性：一项随机对照试验(RCT)

试验专业题目

中西医结合治疗抑郁症的有效性：一项随机对照试验(RCT)

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

404700

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在设计一套有效的中西医结合治疗抑郁症的方法，并通过临床对照实验和分析工具的使用来验证设计方案的有效性。有望证明中西医结合治疗抑郁症的疗效比目前的治疗方法更有效、更便捷。从来没有达到临床推广的目的来减轻抑郁症患者的痛苦。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将实施块随机化设计。每种类型的主题都是按顺序编码的。专业精神病医生使用HAMD-24评分表将受试者分为三种类型的抑郁症患者:轻度、中度和重度抑郁症；分组时，由专业精神科医生采用HAMD-24量表将受试者分为三类抑郁症患者:轻度、中度和重度抑郁症；将纳入标准的318名受试者按照不同的抑郁程度进行分类。这个号码是由计算机随机分配的。具体分组方法如下:首先，将不同抑郁程度的受试者人数通过计算机随机分配到A、B、C组，设计并完全隐藏随机分配的治疗方案。；二是临床医生督促已纳入病例标准的患者填写基本信息和档案；第三，根据计算机分配的A、B、C组号码将患者分配到组中。

盲法

不设盲

试验项目经费来源

医院

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 相关主治医生参照国际疾病分类(ICD-10 F-32)诊断为轻度或中度抑郁症的患者将被推荐给精神科医生。精神科医生将使用HAMD-24评分对转诊患者进行评估，并将患者分为：轻度抑郁(8 ≤ HAMD总分≤20)；中度抑郁(20 < HAMD总分≤35)；重度抑郁(HAMD总分> 35)。每组随机分为A、B、C组。 2. 受试者年龄:18-60岁。 3. 符合抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 24评分：8-35分。 4. 答应了。；

排除标准

1. 被诊断患有其他严重器质性疾病； 2. 患有严重器官功能损伤、生命体征不稳定和昏迷的绝症患者，包括存活时间少于6个月的患者； 3. 伴发其他精神障碍和长期服用精神药物。 4. 急性自杀。 5. 物质依赖。 6. 孕妇或哺乳期妇女，或不愿意或不能采取有效避孕措施的生育受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

巫山县中医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

404700

联系人通讯地址

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