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【ChiCTR2000037053】刘宇医师:请联系我们上传该研究伦理审批文件,目前上传内容有误;请补充注册表随机方法内容的填写。 基于4DCT和肺通气成像的放疗计划对非小细胞肺癌合并肺气肿胸部放疗发生放射性肺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

刘宇医师:请联系我们上传该研究伦理审批文件,目前上传内容有误;请补充注册表随机方法内容的填写。 基于4DCT和肺通气成像的放疗计划对非小细胞肺癌合并肺气肿胸部放疗发生放射性肺炎的临床研究

试验专业题目

基于4DCT和肺通气成像的放疗计划对非小细胞肺癌合并肺气肿胸部放疗发生放射性肺炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)基于人工智能技术生成4DCT对应的患者肺通气图像,评估参考肺通气图生成的靶区和治疗计划对NSCLC合并肺气肿放射性肺炎的定量评估; (2)探索放疗肺部毒性反应相关因素,并利用二代测序,并构建局部晚期非小细胞肺癌合并肺气肿患者放疗毒性反应风险预测模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照研究 刘宇医师:如该研究为随机对照试验,请说明何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

同济大学附属上海市肺科医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有的病例有明确的病理类型,且必须在上海市肺科医院取得病理标本(包括肺穿刺或活检标本、痰液基细胞检测、淋巴结穿刺或活检标本、纤维支气管镜活检或刷检或灌洗液基细胞检查等)。 2. 所有患者明确为NSCLC患者,病理为腺癌、鳞癌、鳞腺癌、大细胞癌或未分类型。;

排除标准

1. 既往肺部手术史,合并其他肺部疾病(包括合并间质性肺炎、结节病、较大范围的肺结核等); 2. 无肺内可测量病灶评价; 3. 有重度COPD或FEV1<预计值50%; 4. 或有其他严重疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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