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首页 临床进展 早期硫酸镁导泻对中重度急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

【ChiCTR2300074044】早期硫酸镁导泻对中重度急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度急性胰腺炎

试验通俗题目

早期硫酸镁导泻对中重度急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

试验专业题目

早期硫酸镁导泻对急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证实早期口服硫酸镁导泄疗法可降低中重度急性胰腺炎的感染率、死亡率、胰腺坏死率、ICU入住率及降低炎症指标。口服硫酸镁导泄治疗简单易行，不增加患者经济负担，能够改善患者预后，减少住院时间，进而在总体上降低了医疗成本。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18岁—75岁，男女不限 2）根据国际胰腺病协会2012 年发布的《亚特兰大分类标准(修订版)》符合AP诊断：腹痛、血淀粉酶、脂肪酶≥正常值上限3倍，腹部CT有胰腺水肿等病变。 3) 症状出现到入院时间小于24小时 4）患者具有较高的并发症风险：包括APACHE II评分≥8分，Glasgow评分≥3分，BISAP评分≥3分或CRP≥120 mg/L；

排除标准

AP伴恶性肿瘤、胰腺癌、严重基础病：如心衰、肝病、免疫性疾病、器官移植、血液性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
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