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18980413049
CTR20234198
进行中(招募中)
MN-08片
化药
MN-08片
2023-12-25
企业选择不公示
高血压
MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的多中心、平行、开放、Ⅱa 期临床试验
510670
主要试验目的:评价 MN-08片治疗2周对轻中度高血压受试者舒张压的剂量反应 次要试验目的:1、评价 MN-08片治疗第7天或第14天,轻中度高血压受试者中如下指标的剂量反应:血压较基线变化的绝对值,血压控制的有效率和达标率。2、评价 MN-08片治疗14天对轻中度高血压受试者24 h 动态血压监测指标的剂量反应。3、MN-08片在轻中度高血压受试者中的安全性和耐受性。4、MN-08片口服给药在轻中度高血压受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-04-22
/
否
1.在签署知情同意书时,受试者应为18至65岁(含边界值);
登录查看1.诊断为重度高血压,定义为平均坐位收缩压≥180 mmHg 和/或平均坐位舒张压≥110 mmHg;
2.诊断为继发性高血压,包括但不限于库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等;
3.筛选前6个月内有心力衰竭(NYHA 心功能分级为Ⅲ和Ⅳ级)、急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗术、冠脉搭桥术或其他研究者认为可能影响受试者安全的心脏疾病;
登录查看暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
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