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首页 临床进展 基于OCTA眼血流检测评价韦氏活血通络方治疗缺血性视神经病变的临床研究

【ChiCTR2200065350】基于OCTA眼血流检测评价韦氏活血通络方治疗缺血性视神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

基于OCTA眼血流检测评价韦氏活血通络方治疗缺血性视神经病变的临床研究

试验专业题目

基于OCTA眼血流检测评价韦氏活血通络方治疗缺血性视神经病变的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

依托OCTA技术在眼底微循环评估方面的技术优势，并结合眼部其他检查，来综合评价韦氏活血通络方对AION患者眼血流和视功能的影响，从而明确该方治疗AION的确切疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目组成员利用计算机软件Excel2013以“RAND”函数为全部82例受试者生成随机数，将其粘贴为数值，进行排序，前41例分配为Ａ组（试验组），后41例分配为Ｂ组（对照组），恢复原有序号顺序，完成随机序列生成。

盲法

对评价者设盲，只负责入组受试者指标评价等工作，不参与药品发与回收。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-80岁之间； 2.符合缺血性视神经病变诊断标准； 3.符合气虚血瘀型诊断； 4.病程大于3个月； 5.眼压＜21mmHg； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.发病眼不能配合OCTA检查者； 2.对本组研究药物过敏者； 3.合并精神疾患及严重器质性疾病； 4.参加其他眼科临床试验者； 5.合并其他器质性眼病，如青光眼、葡萄膜炎、眼外伤等，需紧急治疗者； 6.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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