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首页 临床进展 GAPB法和SAAS法预测成人脊柱侧凸矫形术后机械性并发症发生风险：前瞻性观察性对照研究

【ChiCTR2400087814】GAPB法和SAAS法预测成人脊柱侧凸矫形术后机械性并发症发生风险：前瞻性观察性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人脊柱侧凸

试验通俗题目

GAPB法和SAAS法预测成人脊柱侧凸矫形术后机械性并发症发生风险：前瞻性观察性对照研究

试验专业题目

GAPB法和SAAS法预测成人脊柱侧凸矫形术后机械性并发症发生风险：前瞻性观察性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过单中心前瞻性观察对照研究比较GAPB法和SAAS法预测成人脊柱侧凸矫形术后机械性并发症发生风险和生活质量状况的有效性，在此基础上，构建一种适合国人的预测模型，用以指导医生制定个体化脊柱矢状面序列矫形方案，借此降低并发症，提高成人脊柱侧凸手术疗效。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①手术时年龄45-70岁； ②成人脊柱侧凸； ③具备手术指征，且经过3个月正规保守治疗无效； ④同意接受脊柱侧凸三维矫形植骨融合内固定手术； ⑤融合节段≥5； ⑥签署知情同意书且能遵医嘱按研究节点进行随访的患者。；

排除标准

① 既往有脊柱融合术病史； ② 脊柱侧弯继发于综合征、自身免疫学疾病、感染、结核、肿瘤等疾病或其他病理性侧弯，如神经肌源性、休门氏病、骨软骨发育不全等； ③ 全身或手术部位有感染，HIV等严重传染病患者； ④ 不能耐受长时间俯卧位的患者； ⑤ 全身条件差，无法耐受手术或手术风险较大； ⑥ 合并帕金森、严重骨质疏松等影响骨愈合的疾病； ⑦ 由研究者判断的危及患者生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍，及可能危及受试者安全、增加手术风险、或者使研究结果处于不适当风险的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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