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【ChiCTR-INR-16009552】中医呼吸康复干预COPD稳定期的多中心临床评价与示范推广

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009552

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

中医呼吸康复干预COPD稳定期的多中心临床评价与示范推广

试验专业题目

中医呼吸康复干预COPD稳定期的多中心临床评价与示范推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过随机、对照、多中心、大样本临床研究方法,通过中医呼吸康复疗法(耳穴、五行音乐、邵氏保肺功)分层干预不同程度的COPD稳定期患者,设立西医康复对照组。观察两种不同康复方法的疗效,确定COPD稳定期患者中医呼吸康复的流程与规范,建立“3+2+1”COPD稳定期患者管理模式,向社区推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

借助SAS统计分析系统产生200例各级严重程度患者所接受处理(试验药和对照药)的随机安排,即列出流水号为001~200所对应的治疗分配。

盲法

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试验项目经费来源

专项经费

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)研究对象为2016年11月~2018年12月三所医院的COPD稳定期门诊病人。 (2)符合COPD稳定期的西医诊断标准且处于COPD综合评估A、B、C组; (3)年龄在40-65岁之间,小学及以上学历; (4)能接受治疗观察和各项检查者。;

排除标准

(1)不符合COPD稳定期的西医诊断标准; (2)年龄小于40岁,大于65岁; (3)处于COPD综合评估D组的患者; (4) 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病、精神病患者; (5)妊娠期及哺乳期妇女; (6)酒精或者药物滥用史; (7)听力障碍者; (8)正在进行其他运动方式的肺康复项目者; (9)依从性差,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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