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【ChiCTR2300071957】多模态磁共振成像在儿童注意力缺陷多动障碍中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071957

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

多模态磁共振成像在儿童注意力缺陷多动障碍中的应用研究

试验专业题目

多模态磁共振成像在儿童注意力缺陷多动障碍中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1、MAGiC序列联合DKI,研究ADHD组各亚型之间以及ADHD组与健康对照组之间各参数有显著差异的脑区,评估其定量参数的诊断价值; 2、MAGiC序列联合QSM,研究ADHD组各亚型之间以及ADHD组与健康对照组之间各参数有显著差异的脑区,评估其定量参数的诊断价值; 3、将获得的影像学数据与接受治疗前的ADHD儿童所获得的临床量表(如SNAP-IV评定量表、conners量表等)进行相关分析,探讨相应有显著差异脑区的DKI、QSM、MAGiC参数与疾病严重程度的关系。 4、使用 3D-T1WI,分析ADHD儿童脑区体积异常。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

收集到的ADHD患儿经过临床医师的诊断以及量表的评估,对收集到的ADHD患儿进行三种亚型的分型,分为多动冲动型、注意缺陷型、混合型

盲法

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试验项目经费来源

科研经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1、依据DSM-Ⅴ的诊断标准,要求在郑州大学第三附属医院儿童发育行为科诊断为ADHD,并没有接受过药物治疗 2、年龄:5-12岁 3、出生孕周大于或等于37周 4、右利手,母语为汉语,民族为汉族 5、中国修订韦氏幼儿智力量表得分≥75分;

排除标准

1、有除ADHD以外的其他精神疾病或躯体疾病 2、认知能力较低(即中国修订韦氏幼儿智力量表<75) 3、有严重的头部外伤史、其他精神疾病史、神经系统疾病家族史和精神药物治疗史 4、有明显的出生缺陷 5、常规MRI存在明显异常 6、有MRI检查禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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