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【ChiCTR2500095842】基于肌少症构建肝硬化TIPS术后肝性脑病的预测模型:一项多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化TIPS手术病人

试验通俗题目

基于肌少症构建肝硬化TIPS术后肝性脑病的预测模型:一项多中心队列研究

试验专业题目

基于肌少症构建肝硬化TIPS术后肝性脑病的预测模型:一项多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.1探索肌少症在TIPS病人特异性的SMI截断值,并评估TIPS术前肌少症与术后1年内发生HE的相关性及其程度 1.2基于术前肌少症以及其他变量建立术后1年内发生HE的预测模型,并验证模型的预测价值

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院IIT临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种病因的肝硬化通过临床资料结合影像学或肝活检进行确诊。 2.肝硬化的患者因为合理的适应症施行TIPS手术,包括静脉曲张破裂出血、难治性腹水等。 3.在就诊医院术前有腹部CT检查影像资料以评估肌少症。;

排除标准

1.年龄小于18岁。 2.肝硬化诊断不明确,或因其他原因行TIPS手术如布加综合征、特发性门脉高压症等。 3.既往已行TIPS术,本次因支架堵塞再次行TIPS术。 4.患者腹部CT成像效果不佳,或不包含腰3层面,或缺少CT动态影像资料(如只有胶片),或术前CT距离手术超过3个月。 5.患者合并神经或精神类疾病、或口服抗焦虑、抑郁等精神类药物,干扰术后HE的评估。 6.患者合并进展性肝癌(超过Milan标准)、其他系统恶性肿瘤、或严重慢性疾病(如慢性肾脏病4期或以上)影响病人的预后。 7.患者临床资料不全或缺失; 8.患者在3个月内失访; 9.前瞻性队列病人拒绝签署知情同意,或中途要求退出。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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