CTR20220969
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-04-27
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
评价冻干人用狂犬病疫苗的批间一致性及4剂免疫程序的免疫原性和安全性。
随机、盲法、阳性对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群5剂免疫程序的批间一致性和4剂免疫程序（1-1-1-1）的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
130062
评价冻干人用狂犬病疫苗5针免疫程序的批间一致性及4针免疫程序（1-1-1-1-）的免疫原性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2100 ；
国内: 2100 ；
2022-06-18
2023-08-14
否
1.受试者自愿同意参加研究，并签署知情同意书（10-17岁受试者签署未成年人知情同意书，其法定监护人同时签署知情同意书）；
登录查看1.有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史；
2.首剂疫苗接种前14天内接种减毒活疫苗，或7天内接种任何疫苗；
3.患有先天性或获得性的免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年型类风湿性关节炎（JRA），或其他自身免疫疾病，或3个月内接受免疫抑制剂治疗（如长期应用全身糖皮质激素≥14天，剂量≥2mg/kg/天或≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量）；
登录查看山东省疾病预防控制中心
250000
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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