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【ChiCTR1900025117】妇科恶性肿瘤腹腔镜手术加速康复的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤腹腔镜手术加速康复的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤腹腔镜手术加速康复的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性比较ERAS与现有常规围手术期处理的临床结局，探讨加速康复外科理念应用于妇科恶性肿瘤腹腔镜手术中能否在术后住院时间、患者生活质量、疼痛管理、围手术期并发症、住院费用、患者满意度等方面使患者获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者将满足入选标准的患者按顺序编号，使用电脑产生随机数字，进行区组随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁； 2. 因拟诊妇科恶性疾病拟行腹腔镜的患者； 3. ASAⅠ-Ⅱ级； 4. 签署知情同意。；

排除标准

1. 术前即有肠梗阻表现； 2. 处于急性感染期； 3. 术前深静脉血栓形成或高凝状态； 4. 空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌； 5. NSAIDs用药禁忌（消化性溃疡、NSAIDs过敏史、阿司匹林哮喘史）； 6. 病理显示为良性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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