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首页 临床进展 乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前瞻性、非干预性、多中心的全基因组关联分析研究

【ChiCTR1900025822】乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前瞻性、非干预性、多中心的全基因组关联分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前瞻性、非干预性、多中心的全基因组关联分析研究

试验专业题目

乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前瞻性、非干预性、多中心的全基因组关联分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨宿主基因变异与慢加急性肝衰竭发病的相关性，分析ACLF发生发展的危险因素，为降低ACLF病死率提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 慢加急性肝衰竭患者入选标准：年龄18～70岁，有HBsAg阳性或慢性乙型肝炎或肝硬化病史半年以上，乏力明显，纳差、腹胀等消化道症状较重，有腹水或肝性脑病，（肝功能）总胆红素大于85μmol/L（5mg/dl），凝血酶原活动度小于40%，HBsAg阳性，HBV DNA>3lgIU/ml。参考文献：肝衰竭诊治指南(2018年版). 2. 慢性乙型肝炎患者入选标准：年龄18～70岁，有HBsAg阳性或慢性乙型肝炎病史半年以上；（肝功能）谷丙转氨酶大于2倍正常值上限，HBV DNA>3lg IU/ml；均为自愿参加本研究。；

排除标准

合并其他肝炎病毒感染；合并肝癌；合并自身免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址
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