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18980413049
CTR20210025
已完成
SHR-0302片
化药
硫酸艾玛昔替尼片
2021-01-26
企业选择不公示
类风湿关节炎
健康受试者口服3种不同处方工艺SHR0302片的生物利用度研究
健康受试者口服3种不同处方工艺SHR0302片的生物利用度研究
100000
主要研究目的:本试验旨在评价3种不同处方工艺的SHR0302片在健康受试者体内的相对生物利用度。 次要研究目的:观察SHR0302片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2021-03-18
2021-04-13
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或为过敏体质者;
2.筛选前六个月内参加过任何药物和医疗器械的临床试验者(以签署知情同意书为准);
3.有任何全身性炎症性疾病或者自身免疫性疾病者;
登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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