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首页 临床进展 新型免充气喉罩GMA在老年全髋关节置换手术的应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400088996】新型免充气喉罩GMA在老年全髋关节置换手术的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088996

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换

试验通俗题目

新型免充气喉罩GMA在老年全髋关节置换手术的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

新型免充气喉罩GMA在老年全髋关节置换手术的应用：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较GAM喉罩、Supreme喉罩及气管导管在老年全髋关节置换术中应用的操作简便性、口咽漏气压、纤维支气管镜评分及并发症发生情况等，以探讨新型免充气喉罩GMA在老年全髋关节置换手术的安全性及有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由申请人采用EXCEL 的RAND()函数来生成随机序列。

盲法

手术后收集数据的观察者没有参与手术，也不知道分组情况。

试验项目经费来源

天津麦迪安医疗器械公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁，性别不限； 2.行择期手术； 3.ASA 评分为Ⅰ-Ⅲ级； 4.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的系统性疾病； 2.口咽部感染，肿瘤等 3.有胃食道反流病史者； 4.张口度小于2.5cm的困难气道（Mallampati分级 4级） 5.气道高反应性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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