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【CTR20170532】评价呋喹替尼治疗高危晚期肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170532

试验状态

主动暂停（本试验药品在非小细胞肺癌的一项III期研究（已提前终止）中期分析结果未达到首要研究终点，与安慰剂比较未能显著延长OS。本研究针对相同适应症—非小细胞肺癌（高危人群），继续开发存在较高的风险，故申办方决定提前终止。）

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价呋喹替尼治疗高危晚期肺癌的II期临床研究

试验专业题目

评价呋喹替尼治疗老年、PS评分2分、不适合化疗或多线治疗后的晚期非鳞非小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价呋喹替尼治疗老年、体力状态评分2分、不适合或拒绝化疗或多线治疗后进展的晚期非鳞NSCLC患者在第8周时的疾病控制率； 2.评价呋喹替尼治疗的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.入组前3周内接受过其它药物临床试验药物；入组前3周内接受过系统性化疗、或生物治疗、或免疫治疗；入组前2周内接受过靶向药物治疗，如EGFR-TKI、ALK抑制剂；入组前1周内接受过有抗肿瘤作用的中药治疗；入组前1周内接受过胸腔灌注化疗药物；

2.入组前1周内接受过姑息性放射治疗；入组前3周内接受过根治性/广泛放射治疗；

3.既往接受过血管内皮生长因子受体（VEGFR）或此类研究药物临床试验抑制剂的治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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