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【ChiCTR2300069289】电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

试验专业题目

电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确电针干预大体重人群可以起到减重作用。 2、探索电针减重的具体作用机制：通过调节肠道菌群达到减重的功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计者采用区组随机化方法，区组大小为 4-8，以 1:1 比例将招募的受试对象分至：①电针组（电针治疗+健康宣教）或②假电针组（假电针治疗+健康宣教）。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学“转化医学国家重大科技基础设施（上海）”开放课题项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18～45 周岁，性别不限； 2. BMI≥24.0 kg/m^2； 3. 试验开始前 3 个月内体重变化稳定（增减≤4 公斤） ； 4. 同意参加试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 因药物、或因神经-内分泌-代谢紊乱（如下丘脑病、垂体功能减退等）导致的继发性肥胖； 2. 正在服用可能影响试验结果（体重）的药物； 3. 汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）得分>18； 4. 针刺部位有严重溃疡、脓疮、皮肤感染等； 5. 严重心、脑、肺、肝、肾功能不全，造血系统疾病或合并其他严重疾病者； 6. 近 1 个月内参加其他临床医学试验研究； 7. 怀孕、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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