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【ChiCTR-OPN-17014067】银杏叶滴丸上市后安全性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17014067

试验状态

正在进行

药物名称

银杏叶滴丸

药物类型

中药

规范名称

银杏叶滴丸

首次公示信息日的期

2017-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病稳定性心绞痛、脑梗死

试验通俗题目

银杏叶滴丸上市后安全性评价研究

试验专业题目

银杏叶滴丸上市后安全性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.银杏叶滴丸的不良反应发生率； 2.银杏叶滴丸的不良反应的主要临床表现、处理和转归； 3.银杏叶滴丸可能诱因。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

万邦德制药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2016年6月-2018年6月间在参研单位门诊或住院至少服用银杏叶滴丸1次以上的患者；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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