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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 二甲双胍联合利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者的观察性研究

【ChiCTR2200057797】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 二甲双胍联合利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057797

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍+利拉鲁肽

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 二甲双胍联合利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者的观察性研究

试验专业题目

二甲双胍联合利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估二甲双胍联合利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-17

试验终止时间

2023-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据 2003 年鹿特丹欧洲人类生殖和胚胎学会与美国生殖医学学会（ESHRE/ASRM）诊断标准确诊多囊卵巢综合征，具体如下：在排除其他已知内分泌系统相关的性腺疾病（如先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素的肿瘤和 Cushing 综合征等）后，符合以下 3 项中任意 2 项，则可确诊： （1）稀发排卵和/或无排卵； （2）高雄激素血症临床表现和(或)高雄激素血症； （3）超声检查发现卵巢多囊样改变，即一侧或双侧卵巢直径 2-9mm 的卵泡≥12 个，和/或卵巢体积≥10ml。 2.IR 判定标准：所有患者行高胰岛素-正葡萄糖钳夹检查中，其 M 值小于 6.286 mg/kg/min 者为 IR，大于 6.28 mg/kg/min 者为非 IR。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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