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【ChiCTR2400086498】低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血糖升高患

试验通俗题目

低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

试验专业题目

低分子量岩藻聚糖硫酸酯生物精炼关键技术开发与应用--1低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价低分子量岩藻聚糖硫酸酯调节血糖的效果和安全性，为辅助调节血糖提供客观证据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过统计软件产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合以上2型糖尿病诊断标准或糖尿病前期诊断标准； 2.年龄在18-70岁之间； 3.能接受口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯，并不对口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯过敏者； 4.患者明确诊断为2型糖尿病的病程必须大于3个月； 5.知情同意并签署知情同意书，自愿坚持者。；

排除标准

1.各种继发性血糖升高； 2.近3个月内曾接受其它新药临床实验者； 3.中重度糖尿病患者或半年内有心肌梗死或有脑卒中史，以及有严重的心肝肾等疾病或合并恶性肿瘤的患者； 4.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 5.既往对海藻过敏者或者过敏体质者； 6.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 注：以上各项满足任何1项或多项均应排除，不能入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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