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【CTR20202394】NA

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基本信息
登记号

CTR20202394

试验状态

已完成

药物名称

靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

1. 霍奇金淋巴瘤2. 间变大细胞淋巴瘤3.CD30+复发/难治性血液肿瘤患者

试验通俗题目

NA

试验专业题目

靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性及初步疗效的开放标签的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430073

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤患者的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2022-02-16

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 年龄≥18且≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.1. 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤、目前诊断为原发性皮肤ALCL者（其他器官受累后转化成sALCL的患者可以入选）；

2.2. 肿瘤细胞具有T细胞免疫表型并有骨髓或外周血受累的患者；

3.3. 出现肿瘤中枢性侵犯者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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